Software Health Risk

 

El objetivo de usar el software Health Risk es establecer, identificar, analizar y evaluar los riesgos que pueden presentarse dentro de los servicios del laboratorio clínico y banco de sangre, con la finalidad de su correcto tratamiento.

 

Introducción

 

El análisis, evaluación y tratamiento de los riesgos en el software Health Risk se realizará bajo la técnica AMEF (Análisis del Modo y Efecto de Fallas), con el fin de que nos permita determinar el IPR (Índice de Priorización de Riesgo) y poder clasificar los riesgos con base en este puntaje.

Para la aplicación de la técnica AMEF es necesario:

  • Determinar el proceso, producto o servicio donde se detecta el riesgo.

  • Describir generalmente el contexto.

  • Determinar los controles o indicadores existentes.

  • Definir con exactitud el riesgo.

  • Determinar el IPR con base a la frecuencia, gravedad o severidad y detección.

  • Determinar el tratamiento que se le dará: Transferir, eliminar, reducir, prevenir o asumir.

  • Describir las acciones a tomar.

  • Asignar los responsables del cumplimiento y seguimiento o supervisión.

  • Establecer una fecha límite de atención.

  • Asignar una calificación esperada y obtenida del cumplimiento, esto con el objetivo de medir la eficacia de las acciones.

 

Conceptos que nos servirán para Health Risk

 

Riesgo: Es la probabilidad de ocurrencia de un suceso en la que interviene un peligro y genera una consecuencia.

Gestión de riesgos: Aplicación sistemática de políticas, procedimientos y prácticas de gestión a las tareas de analizar, estimar, controlar y monitorear riesgos.

Estimación del riesgo: Proceso utilizado para asignar valores a la probabilidad de ocurrencia de daño y la gravedad de ese daño (ISO 14971).

Evaluación del riesgo: Proceso de comparación del riesgo estimado frente a los criterios de evaluación del riesgo para determinar su importancia. (ISO 14971).

Riesgo residual: Riesgo restante después de que se hayan tomado las medidas de tratamiento del riesgo (ISO 14971).

Riesgo tolerable o inherente: Riesgo aceptable dentro de un contexto especifico basado en los valores aceptables (ISO 14971).

Mitigación: Una acción para disminuir o eliminar el riesgo asociado con una situación adversa o para prevenir la ocurrencia de futuros errores.

 

¿Riesgo para quién?

 

  • Personal

  • Resultado

  • Institución

  • Paciente

 

Algunas causas que conllevan al riesgo

 

  • Desconocimiento

  • Falta de formación e información

  • Falta de comunicación

  • Exceso de confianza en la tecnología

  • Adopción de vicios en el trabajo

  • Resistencia a la aceptación de normas/reglas

  • El no cumplimiento de las normas de seguridad

  • Procedimientos de trabajo mal planificados

  • Falta de actualización en los procedimientos de trabajo respecto a la normatividad vigente

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Como podemos ver existen muchas situaciones que pueden afectar nuestros procesos por lo tanto es muy importante realizar una correcta gestión de riesgos, la cual está compuesta por

 

     a) La planificación de los riesgos

     b) La identificación de riesgos y sus impactos

     c) Las estrategias de evaluación del riesgo

     d) El seguimiento de control de riesgos

 

Y finalmente para llevar a cabo la evaluación del riesgo y determinar su importancia o impacto existe una ecuación proveniente de un AMEF (Análisis de Modo y Efecto de la Falla) la cual está incluida en el Software Health Risk

 

IPR = F * G * D

 

Donde:

 

IPR= Índice de Prioridad por riesgo

F= Coeficiente de frecuencia (Repetición en un determinado tiempo)

G= Coeficiente de consecuencias del hecho (Gravedad)

D= Coeficiente de detección

 

Teniendo en cuenta que el IPR más bajo es 1 y el más alto 1000

 

Bibliografía: ISO 14971 para la Gestión de Riesgos en Dispositivos Médicos 

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