El rol del laboratorio clínico
El laboratorio clínico juega un papel esencial en cada una de las etapas del cuidado de la salud (prevención, diagnóstico y tratamiento), por lo que deben estar constituidos por sistemas sólidos que den soporte a la calidad de los resultados emitidos, mejoren continuamente con base en las nuevas pruebas, las necesidades de los usuarios y, por supuesto, gestionen los incidentes, las urgencias y los riesgos de manera favorable, en pocas palabras, deben ser competentes.
Basándonos la premisa expuesta en el párrafo anterior, podemos decir que el estándar ISO 15189 es uno de los modelos ideales para la gestión de los laboratorios clínicos, pues como bien lo menciona en su introducción de la última versión, la 2022, “El objetivo de este documento es promover el bienestar de los pacientes y la satisfacción de los usuarios del laboratorio mediante la confianza en la calidad y competencia de los laboratorios clínicos” ya que precisamente especifica los requisitos para la calidad y la competencia que pueden también aplicarse a los bancos de sangre, laboratorios de anatomía patológica, radiología e imagen y las pruebas POCT.
Los beneficios de ISO 15189 a los objetivos del laboratorio clínico
En este programa de radio CC-Lab y ema a.c., Itzel Martínez, con su amplia trayectoria, nos compartió parte de su experiencia durante el tiempo que estuvo como gestora de nuevos proyectos de acreditación y nos habló de la utilidad del estándar en los laboratorios, destacando lo siguiente:
- La mejora de la calidad analítica en procesos técnicos, ya que todo el personal de un laboratorio que trabaja bajo ISO 15189 mejora su forma de trabajo y homologa los procesos.
- La emisión de resultados de calidad que aumentan la confiabilidad del laboratorio, lo que puede aumentar el número de clientes por recomendaciones o por la implementación de estrategias de negocio utilizando un sistema de gestión, con procesos estandarizados y resultados confiables.
- La capacidad de la organización para dar respuesta a los incidentes y su capacidad para prevenir riesgos y costos asociados a la no calidad.
- En general, los laboratorios acreditados adquieren un esquema de trabajo donde se aumenta la eficacia y la eficiencia de los procesos, se disminuyen costos por desperdicios, reprocesos o mala planeación y se aumenta la satisfacción de las partes interesadas.
Como puedes ver, ISO 15189 puede mejorar los procesos, desde las actividades que incluyen la solicitud de los análisis, hasta la emisión del resultado y el asesoramiento a los usuarios del laboratorio, incluyendo las estrategias para el manejo de análisis urgentes y la notificación de resultados críticos, por lo tanto, la idea de tener un sistema que cumpla los requisitos de ISO 15189, es favorecer la gestión de los procesos de manera sencilla, a través de estrategias, modelos y herramientas innovadoras que lo hagan más llevadero y dinámico, a fin de cumplir con la calidad que los usuarios merecen.
Por dicha razón, en grupo CC-Lab, ponemos a tus servicios nuestra propuesta para implementar un sistema con las características anteriormente mencionadas, que te llevan a la obtención de la acreditación a través de nuestra variedad de soluciones como plataformas digitales y nuestra amplia experiencia en la gestión de estándares técnicos.
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